ISSN 1673-5765 CN 11-5434/R
视频解读：临床研究样本量的估计方法和常见错误（金奥铭、潘岳松）
样本量估计是临床研究设计中的核心问题之一，也是临床医师在做科研设计时常常忽略的一个问题。经常出现的问题就是：在研究开始之前不对样本量进行正确的估计，甚至随意确定一个样本量。样本量估算的不正确会对临床研究造成严重的困扰——如果样本量太小, 研究结果的可重复性及代表性就欠佳, 可能得出假阴性或假阳性的结论；如果样本量过大, 研究所需的经费和资源就会增加, 项目执行的操作难度也加大。
不同的临床研究设计样本量估计方法也不同，样本量估计的思路非常重要，明确了思路才能正确的套用样本量计算公式。与临床研究样本量估计相关的最核心的参数是“两组主要观察指标的预估值”。在根据样本量估计公式计算之前，需要先明确3个问题：① 研究的目的是什么？采用什么样的设计？② 研究的主要观察指标是什么？③ 主要观察指标有预估值吗？确定了上述3个问题的答案，就确定了研究样本量估计时需要用到的参数及参数的大小，之后才能正确的利用样本量计算的公式进行计算。
《中国卒中杂志》2022年第1期的专题文章《临床研究样本量的估计方法和常见错误》中，作者更加详细具体地介绍了脑血管病临床研究中不同研究设计对应的不同样本量估计方法。
