实效性临床试验：真实世界研究的随机化试验

doi:10.3969/j.issn.1673-5765.2022.12.003

中国卒中杂志 ›› 2022, Vol. 17 ›› Issue (12): 1299-1303.DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2022.12.003

实效性临床试验：真实世界研究的随机化试验

张艳丽, 金奥铭, 潘岳松

北京 100070 首都医科大学附属北京天坛医院,国家神经系统疾病临床医学研究中心

收稿日期:2022-10-16 出版日期:2022-12-20 发布日期:2022-12-20
通讯作者: 潘岳松 panys2000@163.com
基金资助:
北京市医院管理中心“青苗”计划（QML20190501）

Pragmatic Clinical Trials: A Randomized Trial in Real-World Studies

Received:2022-10-16 Online:2022-12-20 Published:2022-12-20

摘要/Abstract

摘要： 实效性临床试验（pragmatic clinical trials，PCT）作为真实世界研究的重要构成，在临床研究设计中越来越受到关注和重视。然而，目前对PCT的理解和应用仍存在的一些误区。因此，本文首先从PCT的概念、研究策划与设计、研究目的、常见的设计类型和核心特征等方面进行阐述，使读者全面和正确地认识PCT。其次，本文详述了PCT的使用范围、基本的统计分析原则与各类型试验设计的分析要求。最后，本文明确了此类研究的报告规范。

关键词: 实效性临床试验; 真实世界研究; 临床试验; 研究设计

Abstract: Pragmatic clinical trials (PCT), as a important component of real-world research, attracted more and more attention in clinical study design. However, there exists some confusions in understanding and application of PCT. Therefore, this article provided technical specifications of PCT in terms of the concept, study planning and design, purpose, design types and core features, to make readers have a comprehensive and correct understanding of PCT; in addition, the application scope, basic statistical analysis principles, analysis requirements for various types of study design, and the report standards of PCT were also elaborated.

Key words: Pragmatic clinical trial; Real-world study; Clinical trial; Study design

张艳丽, 金奥铭, 潘岳松. 实效性临床试验：真实世界研究的随机化试验[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(12): 1299-1303.

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