中国卒中杂志 ›› 2022, Vol. 17 ›› Issue (01): 36-42.DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2022.01.005

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临床研究数据库的构建与管理

朱之恺, 黄馨莹, 姜勇   

  1. 1  北京 100070首都医科大学附属北京天坛医院,国家神经系统疾病临床医学研究中心
    2  北京大数据精准医疗高精尖创新中心(北京航空航天大学&首都医科大学)
  • 收稿日期:2021-10-18 出版日期:2022-01-20 发布日期:2022-01-20
  • 通讯作者: 姜勇 jiangyong@ncrcnd.org.cn
  • 基金资助:
    国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项(2018YFC1311703)

Construction and Management of Clinical Research Database

  • Received:2021-10-18 Online:2022-01-20 Published:2022-01-20

摘要: 规范的临床研究数据库的构建及管理可提高研究数据的质量。本文重点介绍了构建临床 研究数据库常用的数据标准/规范、数据库建立工具、管理流程和常见问题,并探索了数据库跨库链 接机制,强调了数据安全和个人信息保护,以期为研究者开展临床研究项目提供系统依据和原则性 指导。

关键词: 临床研究; 数据库; 构建; 管理; 数据安全

Abstract: The construction and management of standardized clinical research database can improve the quality of research data. This review focused on the common data standards/ specifications, tools for establishing database, management precedure and common problems in the construction of clinical research databases, explored the cross-database linking mechanism, and emphasized the data security and personal information protection, to provide basis and guidance for researchers to carry out clinical researches.

Key words: Clinical research; Database; Construction; Management; Data security