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2025年 第20卷 第5期    刊出日期：2025-05-20

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2025, 20(5):  0. 

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相关文章 | 计量指标



述评

从起步到辉煌——中国卒中临床研究发展20年

熊云云, 王拥军

2025, 20(5):  519-528.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.001

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卒中是造成我国居民残疾和死亡的主要疾病之一，给医疗系统带来了巨大负担。循证医学研究为卒中诊疗提供了可靠的数据指导，显著降低了卒中的残疾率与死亡率。近20年来，中国临床工作者和科研人员围绕卒中诊疗的各个环节，在急性缺血性卒中再灌注治疗、卒中二级预防、脑细胞保护、血管内治疗围手术期管理、卒中诊疗质量控制与管理等重要及热点领域贡献了诸多宝贵的循证医学证据，在卒中临床研究领域发挥着越来越重要的作用。本文简要回顾了我国卒中循证医学研究的发展历程，概述了中国研究者在卒中诊疗循证实践方面的贡献与成就，并对下一阶段的卒中研究进行了展望。

改变指南的力量——近20年中国缺血性脑血管病重磅临床研究

谭泽锋, 徐安定

2025, 20(5):  529-548.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.002

摘要 ( )   PDF (2192KB) ( )  

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过去20年，中国脑血管病临床研究取得了显著进步，逐步从依赖国外研究成果向以中国学者为主导的国际化研究模式转变。CHANCE研究标志着这一进步的起点，随着其他标志性研究的推出，中国逐渐在全球脑血管病研究领域占据重要地位，一系列中国临床研究直接改写了国内外脑血管病相关诊疗指南。本文回顾中国近20年缺血性脑血管病领域的重要临床研究，探讨其改变指南的循证依据，并展望未来研究方向，以期进一步推动中国缺血性脑血管病临床研究的高质量发展。

中国卒中临床研究中的溶栓治疗：20年的成就与发展方向

董漪, 董强

2025, 20(5):  549-554.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.003

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2002年，《急性脑梗死六小时以内的静脉溶栓治疗》多中心尿激酶RCT结果的发表，标志着中国缺血性卒中溶栓药物研究的开始。此后，中国脑血管病领域工作者学习国际先进经验，遵循国际指南的指导，不断规范和完善我国缺血性卒中的溶栓治疗。20年后的今天，我国已能独立开展创新研发，新型溶栓药物的不断推出、治疗时间窗的不断突破、联合治疗方案的不断创新，使中国的卒中溶栓研究站到了世界舞台中央。本文以亲历者的视角，回顾近20年来中国缺血性卒中临床研究中溶栓治疗的变革历程。

重症脑血管病临床研究20年

张哲, 郑丽娜, 杨中华, 刘丽萍

2025, 20(5):  555-565.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.004

摘要 ( )   PDF (1780KB) ( )  

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重症脑血管病是神经重症医学专业最常见的疾病种类。重症脑血管病领域的研究为此类疾病的临床诊疗奠定了基础。近20年来，重症脑血管病诊疗领域的重点、热点问题有前循环大梗死核心和后循环缺血性卒中的再灌注治疗，以及再灌注治疗后的血压管理，大面积半球性脑梗死去骨瓣减压术，缺血性卒中抗水肿治疗，脑出血的微创手术、药物止血、逆转抗凝治疗，脑出血急性期血压管理，动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者破裂动脉瘤的处理，迟发性脑缺血和颅内压增高的监测及处理等。本文概述国内外学者围绕这些问题开展的重要临床研究，探讨其带来的启发，总结重症脑血管病临床研究的发展规律并展望未来研究的趋势。

论著

中国卒中疾病负担与经济负担的整合分析

翟屹, 杨帆, 李天琪, 谢瑀婷, 刘改芬

2025, 20(5):  566-580.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.005

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目的 对中国各类型卒中的疾病负担和经济负担进行整合分析。 
方法 基于已发表文献和公共数据库，包括2013年中国卒中流行病学调查、中国心血管健康与疾病报告、中国卫生健康统计年鉴、2021年GBD研究等数据信息，对中国各类型卒中的发病、死亡、患病和DALYs、出院人次、次均住院费用和住院总费用等反映疾病负担和经济负担的指标进行综合分析。
结果 ①现状：2021—2022年，中国居民心脑血管事件监测显示，18岁及以上居民卒中年龄标化发病率为338.6/10万。根据中国卫生健康统计年鉴，2021年中国城市居民卒中粗死亡率为140.02/10万，占城市总死亡人数的21.71%，农村居民卒中粗死亡率为175.58/10万，占农村总死亡人数的23.62%。2021年GBD研究显示，2021年中国卒中年龄标化患病率为1301.4/10万，其中缺血性卒中为1018.8/10万，脑出血为222.1/10万，蛛网膜下腔出血为68.9/10万，卒中年龄标化DALYs率为2648.0/10万。②变化趋势：2021年GBD研究显示，与1990年相比，卒中的年龄标化发病率下降了9.8%，年龄标化死亡率下降了43.0%，年龄标化患病率上升了11.5%，年龄标化DALYs率下降了45.2%。但其中缺血性卒中的年龄标化发病率和患病率仍呈上升趋势，年龄标化死亡率和DALYs率的下降趋势无统计学意义；进一步的性别分析发现，女性缺血性卒中的年龄标化死亡率和DALYs率呈明显下降趋势，而男性这些指标的下降趋势无统计学意义。③经济负担：2020年，中国的缺血性卒中住院总费用为747.7亿元，脑出血为309.1亿元，次均住院费用分别为9824.9元和20 397.6元。校正物价影响，2004年以来，缺血性卒中、脑出血的住院总费用年均增长速度分别为16.8%和12.8%，次均住院费用年均增长速度分别为1.1%和4.4%。
结论 1990—2021年，中国的卒中总年龄标化发病率、年龄标化死亡率和DALYs率呈现下降趋势。但缺血性卒中的年龄标化发病率和患病率仍呈现上升趋势。2004—2020年，中国的缺血性卒中和脑出血次均住院费用均明显上升。随着人口老龄化的快速进程，未来卒中造成的疾病负担和经济负担仍将继续攀升。



综述

中国卒中预防20年

张润华, 李天琪, 翟屹, 姜勇, 刘改芬

2025, 20(5):  581-594.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.006

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 预防卒中发生是降低卒中疾病负担的根本途径。作为多因素共同作用所致疾病，卒中的发病机制涉及生活方式、遗传及环境等多种危险因素，控制危险因素是降低卒中发病率的核心策略。无论是针对未患病群体的卒中一级预防，还是针对卒中患者的二级预防，在卒中防治管理中都具有重要价值。本文系统梳理中国近20年来卒中预防的发展历程，重点呈现以下3方面研究成果：基于流行病学数据，系统总结中国卒中重要危险因素的流行趋势及变化特征；总结卒中二级预防中药物干预的执行情况，重点介绍抗血小板治疗的进展，回顾卒中预防领域具有里程碑意义的临床研究及其对临床实践的指导价值；总结和描述中国卒中筛查体系及防控策略的演进路径。此外，本文还对未来的卒中预防技术发展和研究方向进行展望：可穿戴医疗设备、人工智能辅助决策等新兴技术为卒中预防提供了新的工具，但这些新技术的应用效果及推广价值仍有待大规模临床研究进一步验证。



中国卒中防治体系建设20年

戴丽叶, 杨昕, 李天琪, 谢瑀婷, 林琳, 张九川, 姜勇

2025, 20(5):  595-603.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.007

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中国卒中防治体系建设从无到有，历经了理论奠基、框架形成及深化完善3个关键时期，逐步建立了涵盖国家级-省级-地级-县级的四级卒中防治体系。本文系统回顾了中国卒中防治体系建设与发展的历程，阐明了该体系对促进卒中防治工作公平性和可及性的重要意义。卒中防治体系的建设需贯通宏观组织架构与基层网络，本文详细剖析了该体系的内涵建设，包括卫生健康行政部门、脑血管病防治技术牵头单位、各级医院及基层医疗卫生机构的职责分工、能力建设要求，以及不同部门和机构间的协同作用。此外，目前我国的卒中防治体系建设尚在初期阶段，仍面临资金投入不足、人才缺乏、技术支撑欠缺等挑战，需要突破信息壁垒，加强各级单位的协同，加快新技术的临床应用转化，从而持续提升我国的卒中防治能力。



中国卒中康复20年

姚婧璠, 谢瑀婷, 郭双辉, 臧大维, 张玉梅, 刘改芬

2025, 20(5):  604-614.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.008

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康复治疗已被循证医学证实为降低卒中致残的有效方法。过去20年，中国卒中康复领域经历了快速发展，从政策推动、服务体系建设到新技术应用均取得了重大进展。近年来，“全方位、全周期的康复医疗服务”理念得到进一步发展；卒中的三级康复网络体系已基本形成；康复新技术的发展，如机器人、虚拟现实、脑机接口等技术，为卒中后功能障碍的恢复提供了新的手段。然而，我国卒中康复仍面临康复理念推广不足、资源分配不均、社区及居家康复医疗建设不足、专业人才短缺、康复治疗相关的经济负担较重等挑战。未来，需进一步加强康复服务体系建设，优化资源配置，推动新技术的临床转化和推广，以提升我国卒中患者的康复效果和生活质量。



创刊20年优秀征文

我与《中国卒中杂志》的深情厚谊

杨金波

2025, 20(5):  615-616. 

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感恩医学之旅——与《中国卒中杂志》同行致远

韩菲

2025, 20(5):  617-617. 

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管中窥豹——记录县级医院卒中治疗从荒原到绿洲的10年

周晟, 景莉, 代永姣

2025, 20(5):  618-619. 

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指南与共识

CONSORT 2025声明：随机试验报告指南更新版

译者：李辉, 谢雪微

2025, 20(5):  620-629.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.009

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背景 设计良好且执行得当的随机试验被认为是评估医疗干预措施效益最可靠的证据。然而，目前此类试验的报告质量并不理想。CONSORT声明于1996年首次发布，并提供了1份随机试验报告应包含的必备条目清单，旨在提高随机试验报告质量。该声明于2001年和2010年进行了两次更新。本文介绍最新的CONSORT 2025声明，旨在反映近期的方法学进展及终端用户的意见反馈。
方法 我们对相关文献进行了范围综述，并制定了包括CONSORT相关实证和理论证据的专用数据库，用于生成可能需要修订的清单条目列表。该列表整合了现有CONSORT扩展（不良事件、结局、非药物治疗）主要作者提供的建议、其他相关报告指南[如干预措施描述与复制模板（template for intervention description and replication，TIDieR）]及其他来源（如个人交流）的建议。清单的潜在修订内容通过由317名国际参与者组成的大型在线德尔菲调查（共3轮）进行评估，随后由30名国际专家参与的线上专家共识会议进行进一步的讨论。
结果 本次更新对CONSORT清单进行了实质性修订：新增7个条目、修订3个条目、删除1个条目，并整合了若干重要的CONSORT扩展条目。同时，我们对清单结构进行了调整，新增了“开放科学”板块。最终形成的CONSORT 2025声明包含1份含30个条目的随机试验报告信息清单，以及1个用于记录试验参与者的流程图。为了便于推广应用，本次更新还开发了CONSORT 2025声明随机试验报告信息清单的扩展版本，详细列出了每个条目的关键要素。
结论 作者、编辑、审稿人及其他潜在用户应在撰写和评估RCT稿件时参考CONSORT 2025声明，以确保试验报告内容清晰、透明。




CONSORT 2025声明解读：患者及公众参与说明

李辉, 谢雪微

2025, 20(5):  630-635.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.010

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CONSORT 2025声明是当前国际上随机试验报告规范的最新版本，于2025年4月由全球顶级医学期刊（BMJ、JAMA、Lancet等）同步发布，该声明旨在提升随机试验报告的透明度、完整性和科学性，使研究结果更具可重复性和现实指导意义。相较于2010版，CONSORT 2025声明对既有条目和表述进行了优化，最显著的变化是新增了7个条目。其中，新增的条目8“患者及公众参与”，正式提出将患者及公众在临床试验全过程中的作用纳入报告的强制性要求。该条目规定，研究者需详细说明患者和（或）公众是在试验设计、实施和（或）报告的哪一个环节，以何种方式参与该项试验。此项变革的根源在于临床研究领域日益强调以患者为中心，将其视为提升试验相关性、现实价值和伦理标准的关键。无论国内还是国外，越来越多的政策及权威指南均将患者及公众参与作为确保临床研究科学性、服务社会健康需求、增强公众信任的基础环节。本文通过综述患者及公众参与的定义、发展历史及在我国的发展情况，对CONSORT 2025声明中的患者及公众参与说明进行深入解读。



SPIRIT 2025声明：随机试验方案指南更新版

译者：李辉, 谢雪微

2025, 20(5):  636-646.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.011

摘要 ( )   PDF (2100KB) ( )  

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背景 随机试验方案是研究计划、实施、报告和外部评审的基础。但目前的试验方案在完整性方面差异较大，并且常遗漏设计和实施的关键要素。SPIRIT 声明于2013年首次发布，旨在提高试验方案的完整性。为确保指南与时俱进，该声明需定期整合最新证据和最佳实践进行更新。
目的 更新SPIRIT声明中对随机试验方案应涵盖的必备条目的建议。
方法 我们通过进行范围综述并建立项目专用的实证和理论证据数据库，生成SPIRIT 2013清单可能需要修订的条目列表。该列表整合了现有SPIRIT/CONSORT扩展（不良事件、结局、非药物治疗）及其他报告指南[如干预措施描述与复制模板（template for intervention description and replication，TIDieR）]的主要作者的建议。随后，我们通过3轮德尔菲调查对涉及的修订内容进行了评级，并召开了共识会议。
结果 共317人参与德尔菲调查过程，30位专家出席共识会议。SPIRIT 2025声明最终新增2个方案条目，修订5个条目，删除/合并5个条目，并整合了其他相关报告指南中的重要内容。其值得关注的变化包括新增“开放科学”板块，强调对不良事件的评估、干预措施和对照措施的描述，以及新增关于患者和公众如何参与试验设计、实施和报告的条目。更新后的SPIRIT 2025声明包含1份基于证据的试验方案必备的34项条目清单，以及1个说明试验参与者入组登记、干预和评估时间的图表。为便于实施，我们还制定了SPIRIT 2025声明清单的扩展版本及1份配套的解释和说明文件。
结论 对更新后SPIRIT 2025声明的广泛认可和遵循有可能提高试验方案的透明度和完整性，从而使研究者、试验参与者、患者、资助方、研究伦理委员会、期刊、试验注册平台、政策制订者、监管机构及其他评审人员共同受益。




SPIRIT 2025声明解读：开放科学

李辉, 谢雪微

2025, 20(5):  647-652.  DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2025.05.012

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2025年4月，全球顶级医学期刊（如BMJ、JAMA、Lancet等）同步发布更新版SPIRIT 2025声明。该声明是国际公认的临床试验方案制订与报告指导框架，其目的在于提高临床试验方案的科学性、透明度及伦理标准，从而推动全球范围内的医学研究达到更高质量和更为统一的规范水平。相较于SPIRIT 2013，SPIRIT 2025声明新增2个条目，修订5个条目，删除3个条目，合并2个条目。此外，该声明还进行了整体结构调整，将试验注册、方案和统计分析计划、数据共享、资金来源与利益冲突、发表政策等条目整合为开放科学章节。开放科学不仅是技术或政策条款，更是融入科学共同体伦理和价值观的精神追求。开放科学的实现需要在科学传播、数据开放和方法共享等多层面上确保信息畅通。本文通过阐述开放科学的定义、发展历史及面临的挑战，旨在帮助读者深刻理解、支持和推动临床试验方案制订过程中的开放科学举措。



本期缩略语表

研究缩略语表

2025, 20(5):  653-655. 

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本期缩略语表

2025, 20(5):  656-656. 

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