脑小血管病治疗药物临床试验设计规范专家共识

doi:10.3969/j.issn.1673-5765.2021.03.013

中国卒中杂志 ›› 2021, Vol. 16 ›› Issue (03): 288-297.DOI: 10.3969/j.issn.1673-5765.2021.03.013

脑小血管病治疗药物临床试验设计规范专家共识

陈玮琪，潘岳松，陈霞，柏峰，曹勇军，范玉华，胡波，刘军，毛玲，倪俊，曲辉，孙莉，孙中武，王丽华，吴波，吴丹红，谢春明，许予明，徐运，赵性泉，周国钰，朱以诚

1北京 100071首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心
2国家神经系统疾病临床医学研究中心
3南京大学医学院附属鼓楼医院神经内科
4苏州大学附属第二医院神经内科
5中山大学附属第一医院神经内科
6华中科技大学同济医学院附属协和医院神经内科
7中山大学附属第二医院神经内科
8中国医学科学院北京协和医院神经内科
9吉林大学第一医院神经内科
10安徽医科大学第一附属医院神经内科
1 1哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科
1 2四川大学华西医院神经内科
13上海复旦大学附属上海第五人民医院神经内科
1 4东南大学附属中大医院神经内科
1 5郑州大学第一附属医院神经内科
1 6山东大学齐鲁医院神经内科
1 7首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科
18Department of Neurology，B a r r o w N e u r o l o g i c a lInstitute，St. Joseph'sHospital and Medical Center,Phoenix，USA
1 9中山大学附属第三医院神经内科

收稿日期:2021-03-01 出版日期:2021-03-20 发布日期:2021-03-20
通讯作者: 王伊龙 yilong528@gmail.com 陆正齐 lzq1828@aliyun.com

Design Specifications for Clinical Trials of Testing Drugs for Cerebral Small Vessel Disease: A Consensus Statement

Received:2021-03-01 Online:2021-03-20 Published:2021-03-20

摘要/Abstract

摘要：

脑小血管病（cerebral small vessel disease，CSVD）是老年人最常见的脑血管疾病，也是引起认知功能障碍的最常见原因之一。目前对CSVD的治疗有很大的局限性。CSVD的病理机制、临床表现和影像学表现的异质性，以及对本病缺乏共识，均可影响相关药物临床试验的进展。为了给CSVD的治疗提供可靠的依据，并为今后的临床实践增加特异性药物的选择，国家神经系统疾病临床医学研究中心和中国卒中学会脑小血管病分会联合起草本共识。期望规范CSVD相关临床试验来评价药物的疗效和安全性，为CSVD的治疗提供可靠的证据支持。

关键词: 脑小血管病; 共识; 临床试验设计; 临床研究; 药物试验

陈玮琪，潘岳松，陈霞，柏峰，曹勇军，范玉华，胡波，刘军，毛玲，倪俊，曲辉，孙莉，孙中武，王丽华，吴波，吴丹红，谢春明，许予明，徐运，赵性泉，周国钰，朱以诚. 脑小血管病治疗药物临床试验设计规范专家共识[J]. 中国卒中杂志, 2021, 16(03): 288-297.

CHEN Wei-Qi, PAN Yue-Song, CHEN Xia, BAI Feng, CAO Yong-Jun, FAN Yu-Hua, HU Bo, LIU Jun, MAO Ling, NI Jun, QU Hui, SUN Li, SUN Zhong-Wu, WANG Li-Hua, WU Bo, WU Dan-Hong, XIE Chun-Ming, XU Yu-Ming . Design Specifications for Clinical Trials of Testing Drugs for Cerebral Small Vessel Disease: A Consensus Statement[J]. Chinese Journal of Stroke, 2021, 16(03): 288-297.

[1]	金奥铭, 潘岳松. 倾向性评分法在脑血管病临床研究中的应用[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(12): 1310-1313.
[2]	郑占军, 赵性泉. 脑小血管病影像学标志物与自发性高血压脑出血的相关性研究进展[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(12): 1396-1402.
[3]	中国康复医学会老年康复专业委员会, 中国康复医学会社区工作委员会（执笔：何洁莹, 欧吉兵, 贾杰）. 老年卒中疼痛全周期康复中国专家共识[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(10): 1041-1050.
[4]	周齐, 杨凯璇, 姜英玉, 谷鸿秋. 基于登记/注册研究的随机对照试验[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(10): 1145-1151.
[5]	中国卒中学会神经介入分会. 症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄血管内治疗中国专家共识2022[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(08): 863-888.
[6]	陈超, 万慧娟, 董文玉, 王圣松, 余苹, 邵晓秋. 脑小血管病总负荷与中老年癫痫患者认知功能的相关性[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(06): 622-627.
[7]	马佳丽, 王玉青, 王恺闻, 东晶晶, 李永秋. 脑小血管病总负荷的影响因素探索及临床预测模型建立[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(05): 523-528.
[8]	王毅. 栉风沐雨——直面血管性帕金森综合征[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(04): 327-332.
[9]	中国老年医学学会神经医学分会. 血管性帕金森综合征中西医结合诊治专家共识2022[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(04): 334-340.
[10]	叶益超, 玉石, 佘亚军, 方正, 王毅. 血管性帕金森综合征的研究进展[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(04): 346-350.
[11]	朱翠婷, 胡文立. 头晕/眩晕患者脑小血管病总负荷的危险因素分析[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(04): 354-359.
[12]	刘阳, 许喆, 程丝, 石延枫, 林金嬉, 孟霞, 姜勇, 李昊. 面向临床研究的基因测序项目的设计原则、管理流程与质量控制标准[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(03): 227-235.
[13]	金奥铭, 严鸿伊, 向祥龙, 潘岳松. 脑血管病临床研究设计现状、存在的问题及对策[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(01): 21-24.
[14]	张润华, 潘岳松, 姜勇, 刘改芬. 脑血管病临床研究设计的方法简介和实例分析[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(01): 26-30.
[15]	潘岳松, 金奥铭, 王梦星. 临床研究样本量的估计方法和常见错误[J]. 中国卒中杂志, 2022, 17(01): 31-35.

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