ISSN 1673-5765 CN 11-5434/R
中国卒中杂志 ›› 2016, Vol. 11 ›› Issue (02): 137-149.
沈东超，王子璇，肖伏龙，张玮艺，张潇潇，张宁，王春雪
摘要：
目的 客观地评估静脉应用重组组织型纤溶酶原激活剂（阿替普酶）治疗急性缺血性卒中患者的指 征（适应证/纳入标准，禁忌证/排除标准），帮助临床医师在一般及特殊的临床情况下，告知卒中患 者阿替普酶治疗相关的定量与定性风险，并确定未来关于阿替普酶治疗标准相关研究的重点，为扩 大阿替普酶的安全使用范围及改善卒中结局提供可能。 方法 依据既往的研究及工作经验，委员会主席提名撰写小组成员名单。成员需经美国心脏协会卒 中委员会科学声明监理会及美国心脏协会稿件监理会认可。撰写小组成员系统回顾相关文献综述，总 结现有的证据，提出目前研究仍有空白的部分，按照美国心脏协会的标准制订推荐意见。回顾的文献 包括：已发表的临床及流行病学研究，死亡及病例报道，临床及公共健康指南，权威综述，病例档 案及专家意见。所有参与写作的成员均有机会参与评论及批核本声明的最终版本。并且，本声明在最 终经美国心脏协会科学顾问和协调委员会批准前，需经美国心脏协会内部同行评论，卒中委员会审 查，及科学声明监理会认可。 结果 回顾现有文献后发现：有关静脉应用阿替普酶排除标准的证据等级差异较大。一些排除标 准已经大量研究印证，如：老年卒中患者、严重卒中、伴有糖尿病或血糖水平增高的患者，仅头颅计算 机断层扫描（computed tomography,CT）提示早期微小缺血改变的患者应用阿替普酶治疗获益。但还 有一些排除标准仅基于基本知识及判断确定，且不太可能通过随机临床试验评估其安全性，如近 期颅内手术。其他更大部分禁忌证或警示的证据水平处于上述两类之间。然而，不同排除标准对于 阿替普酶应用的影响不仅取决于其背后支持证据的多少，还取决于此排除标准在卒中人群中的发生 率，不同排除标准同时存在于同一患者的可能性，及不同临床医师在临床实践中的差异。
